央廣網(wǎng)天津11月27日（記者陳慶濱）11月26日，天津市藥品監(jiān)督管理局（“天津藥監(jiān)局”）和康希諾生物股份公司（“康希諾生物”）簽署了“協(xié)同發(fā)展合作備忘錄”，雙方將重點圍繞企業(yè)主體質量合規(guī)能力建設、現(xiàn)場檢查員能力建設、疫苗追溯體系政企通聯(lián)，探索借助政企合作提升疫苗監(jiān)管能力的有效機制，推進天津市疫苗監(jiān)管規(guī)范化和專業(yè)化水平提高及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

　　國內(nèi)首個疫苗實訓基地同期在天津開發(fā)區(qū)揭牌成立。該基地將重點支持企業(yè)主體合規(guī)能力建設和藥監(jiān)部門規(guī)范化和專業(yè)化監(jiān)管能力建設。以基地為平臺，天津市藥監(jiān)局將為企業(yè)提供法律法規(guī)講解、政策指導及全員規(guī)范類培訓，提升企業(yè)主體質量合規(guī)能力；康希諾生物將利用自身專業(yè)技術優(yōu)勢及國內(nèi)外專家資源優(yōu)勢，為監(jiān)管人員提供疫苗研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的專業(yè)技術和國際法規(guī)培訓，提升監(jiān)管水平；雙方充分運用各自資源，匯集國內(nèi)外資深疫苗審核查驗專家，現(xiàn)場教學，提升監(jiān)管人員實戰(zhàn)水平，提高企業(yè)GMP實操能力，打造全國一流的疫苗培訓示范基地。

　　“保證疫苗質量和公共衛(wèi)生健康安全是企業(yè)和政府監(jiān)管部門的共同使命”，康希諾生物股份公司董事長兼首席執(zhí)行官宇學峰博士表示，“有機會同天津藥監(jiān)局合作探索疫苗監(jiān)管能力建設的創(chuàng)新機制，我們感到榮幸”。

　　在實訓基地揭牌儀式上，天津市藥監(jiān)局局長王栩冬強調(diào)：“12月1日，最新修訂的《藥品管理法》和我國首部《疫苗管理法》即將實施。‘兩法’體現(xiàn)了我國藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重大改革�！笨迪ＶZ生物擁有符合國際標準疫苗研發(fā)和生產(chǎn)基地和質量控制體系，同康希諾生物共建實訓基地對全面加強疫苗監(jiān)管，加快打造職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍建設，保障疫苗質量和公共衛(wèi)生健康安全具有重要意義。